SPONSORS CLINICAL RESEARCH
CONFERENCE 2012
  PANEL SPONSORS
 



 
  SILVER SPONSORS
 





 
 BRONZE SPONSORS


 







 
 DISTINGUISHED PARTI/TIONS






 
  CORPORATE PARTI/TIONS
 





 
 UNDER THE AUSPICES OF
 


 
 





 
ΕΠΙΣΗΜΟΣ ΑΕΡΟΜΕΤΑΦΟΡΕΑΣ


 
COMMUNICATION PARTNER
 

 
COMMUNICATION SPONSORS
 

















 
CLINICAL RESEARCH CONFERENCE 2012
"Η ΚΛΙΝΙΚΗ ΕΡΕΥΝΑ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ"


Με μεγάλη επιτυχία ολοκληρώθηκε το Clinical Research Conference 2012 με θέμα «Η Κλινική Έρευνα Φαρμάκων στην Ελλάδα», που διοργάνωσε η εταιρία Ethos Media S.A.  σε συνεργασία με το περιοδικό Pharma & Health Business. Το συνέδριο πραγματοποιήθηκε υπό την αιγίδα του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (Σ.Φ.Ε.Ε.), της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοβιομηχανίας (Π.Ε.Φ.), της HACRO Hellenic Association of CROs, του ΕΒΕΑ Pharmaceutical Forum Team, της Ελληνικής Εταιρίας Φαρμακευτικής Ιατρικής (ΕΛ.Ε.ΦΙ.) και της HBio Hellenic BioCluster.

Το συνέδριο ανέδειξε ότι η Κλινική Έρευνα μπορεί να αποτελέσει καταλύτη ανάπτυξης ως εθνική και επιστημονική προτεραιότητα και να προσφέρει ανάσα ζωής στην ασφυκτιούσα οικονομία της χώρας μας. Στο συνέδριο συμμετείχαν περισσότεροι από 300 σύνεδροι.
Καλωσόρισμα:
Κωνσταντίνος Ουζούνης, CEO, Ethos Media S.A.
Παρουσίασε το VIRUS.COM.GR που αποτελεί ένα νέο δημιούργημα της εταιρείας και στοχεύει να ενημερώνει σε καθημερινή βάση τους αναγνώστες του για τα θέματα της πολιτικής υγείας και του φαρμάκου.  ΔΕΙΤΕ ΤΟ VIDEO
Χαιρετισμός: Μάριος Σαλμάς, Αναπληρωτής Υπουργός Υγείας
Ο κ. Υπουργός τόνισε ότι η Υπουργική Απόφαση που θα εκδοθεί θα προβλέπει τα εξής:
- Καθορισμός ενιαίας αμοιβής των νοσοκομείων για όλα τα ιδρύματα που συμμετέχουν σε ερευνητικές μελέτες
- Υποχρέωση του νοσοκομείου να απαντά στις αιτήσεις για κλινική έρευνα σε συγκεκριμένο χρονικό διάστημα, ώστε να μην παρατηρούνται καθυστερήσεις
- Ενιαίο πρότυπο συμβάσεων, ώστε να μη διαμορφώνονται κατά περίπτωση
- Διασφάλιση της ποιότητας και της ηθικής των μελετών και προστασία της υγείας των πολιτών
ΔΕΙΤΕ ΤΟ VIDEO
Χαιρετισμός: κ. Κωνταντίνος Μ. Φρουζής, Πρόεδρος, Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (Σ.Φ.Ε.Ε.), Αντιπρόεδρος & Γενικός Διευθυντής, Novartis
"Η Ελλάδα μπορεί να γίνει κέντρο διεξαγωγής κλινικών μελετών, με διεθνή απήχηση. Ο τομέας  των κλινικών μελετών στην Ελλάδα, ο κύκλος εργασιών του οποίου μπορεί να αυξηθεί από τα 80 εκατ. ευρώ στα 400 εκατ. ευρώ ετησίως, αν αρθούν τα αντικίνητρα, που αποτελούν τροχοπέδη στις επενδύσεις, μπορεί να αποτελέσει μοχλό ανταγωνιστικότητας και ανάπτυξης".
ΔΕΙΤΕ ΤΟ VIDEO
Χαιρετισμός: Δημήτρης Δέμος, Πρόεδρος, Πανελληνία Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας (Π.Ε.Φ.)
Ο κ. Δημήτρης Δέμος, ανέφερε ότι υπό προϋποθέσεις, σε μία πενταετία από σήμερα μπορούμε να μιλάμε για 300 ή ακόμα και 500 εκατ. ευρώ επιπλέον έσοδα ετησίως  χωρίς να υπολογίζεται η πολλαπλασιαστική επίδραση της προστιθέμενης αξίας στην εθνική οικονομία. Και βεβαίως τα οφέλη δεν είναι μόνο οικονομικά αφού η προώθηση της ερευνητικής και αναπτυξιακής κουλτούρας συντελεί στη συνολική  αναβάθμιση και τον εκσυγχρονισμό της οικονομίας.
ΔΕΙΤΕ ΤΟ VIDEO
Χαιρετισμός: Δρ. Χαρίλαος Λαμπρόπουλος, Γενικός Γραμματέας,
ΕΒΕΑ Pharmaceutical Forum Team
"Η Ελλάδα μπορεί να καταστεί κέντρο αναφοράς και τόπος διεξαγωγής κλινικών ερευνών. Τα οφέλη από τις κλινικές έρευνες είναι πολλαπλά, καθώς υπάρχει εισροή σημαντικών κεφαλαίων από το εξωτερικό, δημιουργία νέων θέσεων εργασίας, πρόσβαση των ασθενών σε νέες θεραπείες και διαρκής εκπαίδευση και αξιοποίηση στελεχών". ΔΕΙΤΕ ΤΟ VIDEO
Ομιλία: Φίλιππος Κατσαμπούρης, Marketing Manager, Healthcare & Pharmaceutical Accounts Manager, PREDICTA
"Put the Power of Predictive Analysis in the Hands of Clinical Researchers"
Ο κ. Κατσαμπούρης, αναφέρθηκε στην αναλυτική τεχνολογία πρόβλεψης, που αξιοποιεί τις βάσεις δεδομένων, επισημαίνοντας ότι τα "Predictive Analytics" αποτελούν ένα σημαντικό όπλο στα χέρια των οργανισμών, που μπορεί να συμβάλλουν στη βελτιστοποίηση της αλυσίδας τροφοδοσίας και την εξέλιξη των ασθενειών. ΔΕΙΤΕ ΤΟ VIDEO
- Τύποι και σχεδιασμοί κλινικών μελετών
- Κλινικές μελέτες σε σπάνιες νόσους πχ σε παιδιά, ηλικιωμένους
- Μεθοδολογία στατιστικών αναλύσεων
- Φαρμακογενομική/φαρμακογενετική στις κλινικές μελέτες και εξατομικευμένη ιατρική
- Εφαρμογή φαρμακοοικονομικών στόχων στο σχεδιασμό κλινικών μελετών
- Διάρκεια και κόστος κλινικών μελετών

Ομιλητές:
Prof. John N. van den Anker, MD, PhD, FCP, FAAP Vice Chair of Paediatrics for Experimental Therapeutics
Dr. med. Klaus Rose, klausrose Consulting, Pediatric Drug Development & More


ΣυντονιστήςΔρ. Γρηγόριος Σιβολαπένκο, Αναπληρωτής Καθηγητής, Εργαστήριο Φαρμακοκινητικής Δ/ντής, Τμήμα Φαρμακευτικής, Πανεπιστήμιο Πατρών

Panel I: Σχεδιασμός της κλινικής έρευνας: Από την ιατρική ανάγκη, στις επιστημονικές προκλήσεις και τους οικονομικούς φραγμούς.


Ομιλητής: Prof. John N. van den Anker, MD, PhD, FCP, FAAP Vice Chair of Paediatrics
for Experimental Therapeutics
“The design of pediatric clinical trials and the relevant scientific and methodological aspects”
"Να μεταδώσουμε το μήνυμα ότι τα παιδιά χρειάζονται εξειδικευμένα φάρμακα" είπε χαρακτηριστικά ο John N. Van den Anker. Yπογράμμισε ότι η παιδιατρική δεν έχει να κάνει με μικρόσωμους ενήλικες και ότι είναι μία εντελώς διαφορετική κατηγορία. Επίσης σε παλιά φάρμακα όπως η αμοξυλίνη και η πενικιλίνη, πρέπει να αλλάξει ο τρόπος χορήγησής τους. "Υπάρχει διαφορά στη χρήση παλιών και νέων φαρμάκων. Για παράδειγμα, όταν εξετάζουμε τη δοσολογία στους εφήβους υπάρχουν διαφορές στις ηλικίες των 16-18 σε σχέση με τους μικρότερους"  ΔΕΙΤΕ ΤΟ VIDEO

Ομιλητής: Dr. med. Klaus Rose, klausrose Consulting, Pediatric Drug Development & More
"Ethical, Social, and GCP aspects of drug development in children and paediatric clinical trials"
Ο Dr. Rose ξεκίνησε την εισήγηση του λέγοντας ότι πριν από 100 χρόνια θεωρούσαμε ότι τα σκευάσματα που χρησιμοποιούνταν σε ενήλικες ήταν κατάλληλα για να χορηγηθούν και σε παιδιά με αποτέλεσμα τα τελευταία να πεθαίνουν. Αργότερα, άλλαξε η νομοθεσία και οι φαρμακευτικές ανέγραφαν στο φυλλάδιο των σκευασμάτων ότι δεν έχουν γίνει έρευνες σε παιδιά. Σύμφωνα με τον Dr. Rose: "το πρόγραμμα παιδιατρικής έρευνας πρέπει να καλύπτει όλες τις ηλικιακές ομάδες των παιδιών, από μωρά μέχρι και εφήβους. Το κενό γνώσης που υπάρχει μεταξύ των παιδιών και των ενηλίκων έχει διαπιστωθεί από τις παγκόσμιες αρχές υγείας και γι' αυτό η Ευρωπαϊκή Ένωση πλέον ζητάει πλήρη παιδιατρική ένδειξη στα φάρμακα"  ΔΕΙΤΕ ΤΟ VIDEO

Panel II: Νομικές, ηθικές και κοινωνικές διαστάσεις της κλινικής έρευνας

- Νομοθεσία
- Κανόνες ηθικής, δεοντολογίας και καλής πρακτικής
- Κλινικές μελέτες σε παιδιατρικό πληθυσμό και ηλικιωμένους
- Κλινικές μελέτες σε ειδικούς υποπληθυσμούς
- Κλινικές μελέτες σε υγιείς εθελοντές
- Η χρήση placebo στις κλινικές μελέτες
- Η τυχαιοποίηση στις κλινικές μελέτες

Ομιλητές:
Dr. Francis P. Crawley, Executive Director, Good Clinical Practice Alliance – Europe (GCPA)
Dr Richard Torbett, Chief Economist, European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA)
Δρ. Τάκης Βιδάλης, Διδάκτορας Νομικής, Δικηγόρος, Επιστημονικός Συνεργάτης της Εθνικής Επιτροπής Βιοηθικής, Εμπειρογνώμων της Ε.Ε


Συντονίστρια: Δρ Βαρβάρα Μπαρούτσου, M.D., PhD Ιατρικός & Επιστημονικός Διευ/ντής, Ιατρική Διεύ/νση, SANOFI, Υπεύθυνος Επιτροπής Ιατρικών Διευ/ντών ΣΦΕΕ

Ομιλία: Dr. Francis P. Crawley, Executive Director,
Good Clinical Practice Alliance - Europe (GCPA)
"The impact of the EU proposed clinical research regulation on the legal, ethical and social aspects of clinical trials"
Ο κ. Francis Crawley, αναφέρθηκε στη νομοθετική πρόταση που κατατέθηκε τον Ιούλιο από την Ευρωπαϊκή Ένωση για τις κλινικές δοκιμές, στην οποία η αναλογικότητα του κινδύνου αποτελεί βασική έννοια  ως προς τη μεθοδολογία των ερευνών, ως προς την επιλογή του πληθυσμού, τη συμμετοχή υγιών εθελοντών και την επιλογή μέσων ελέγχου των μελετών.  ΔΕΙΤΕ ΤΟ VIDEO

Ομιλία: Δρ. Τάκης Βιδάλης, Διδάκτορας Νομικής, Δικηγόρος, Επιστημονικός Συνεργάτης της Εθνικής Επιτροπής Βιοηθικής, Εμπειρογνώμων της Ε.Ε
"Legal, Ethical, and Social Dimensions of Clinical Research"
Ο Δρ. Τάκης Βιδάλης, επισήμανε ότι στο πλαίσιο της ευρωπαϊκής νομοθεσίας προωθείται μία αλλαγή καθοριστικής σημασίας για τις κλινικές δοκιμές. Η ουσιαστική αλλαγή που συντελείται είναι ότι το σχέδιο της νέας νομοθεσίας θα έχει τη μορφή του Κανονισμού, που εφαρμόζεται απευθείας στα κράτη μέλη, χωρίς εθνική νομοθετική παρέμβαση, σε αντιδιαστολή με την Οδηγία, που ορίζει κανονιστικά το χώρο σήμερα.  ΔΕΙΤΕ ΤΟ VIDEO

Ομιλία: Dr. Richard Torbett, Chief Economist, European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA)
"The future prospects for clinical trials in Europe"
Ο Dr Richard Torbett, αναφέρθηκε στη νέα πρόταση της Ευρωπαϊκής Συνομοσπονδίας Φαρμακευτικών Βιομηχανιών και Συνδέσμων, η οποία αναμένεται ότι θα υποστεί διαφοροποιήσεις κατά τα στάδια έγκρισης της από τα αρμόδια ευρωπαϊκά θεσμικά όργανα. Όπως είπε, ο προβληματισμός στην νομοθεσία που θα διέπει τις κλινικές δοκιμές έγκειται στο πως θα υπάρξει ευελιξία σε επίπεδο ηθικής και δεοντολογίας.  ΔΕΙΤΕ ΤΟ VIDEO

Panel III: Κλινικές μελέτες στην Ελλάδα: Προσέγγιση από την πολιτεία και τη φαρμακευτική βιομηχανία


- Νομοθεσία, εγκύκλιοι, διαδικασίες
- Υποδομές, οργάνωση, στόχοι, προϋπολογισμοί, κόστος/ όφελος

Ομιλητές:
Αικατερίνη Παπαθωμά, Πρόεδρος, Ελληνική Εταιρία Φαρμακευτικής Ιατρικής
Βέρα Βαζαίου, Sr Mgr Development Operations, Amgen Hellas
Δημήτρης Γεωργιόπουλος, Medical Director, Novartis
Γρηγόρης Δάσκος, Medical Director, GlaxoSmithKline


Συντονιστής: Δρ. Νικόλαος Μανιαδάκης, Καθηγητής, Εθνική Σχολή Δημόσιας Υγείας
Panel IV: Κλινικές μελέτες στην Ελλάδα: προσέγγιση από τις CRO εταιρείες, τους επιστήμονες της υγείας και τους ασθενείς



- Ποιες είναι οι ανάγκες των ασθενών και των επιστημόνων υγείας;
- Ποιες είναι οι δυσκολίες που υπάρχουν σήμερα;
- Ποιες είναι οι ευκαιρίες που αναδύονται σήμερα στον τομέα των κλινικών μελετών στη χώρα μας;

Ομιλητές:
Μαριάννα Λάμπρου, Πρόεδρος της Πανελλήνιας Ένωσης Σπάνιων Παθήσεων (ΠΕΣΠΑ), της Ελληνικής Εταιρείας Οζώδους Σκληρύνσεως (ΕΕΟΣ)
Απόστολος Λέτσιος, Διοικητής του Πανεπιστημιακού Γενικού Νοσοκομείου Πατρών
Δρ Δημήτριος Κασίμος, Ρευματολόγος, 401 Γενικό Στρατιωτικό Νοσοκομείο Αθηνών, Πρόεδρος της Ελληνικής Εταιρίας Αντιρευματικού Αγώνα
Δρ. Ιωάννης Μπολέτης, Διευθυντής του Νεφρολογικού Τμήματος & Επιστημονικός Υπεύθυνος της μονάδας μεταμοσχεύσεων νεφρού, Λαϊκό Νοσοκομείο


Συντονιστής: Τάκης Ζερβακάκης, Vice President Business development & Marketing, Zein Biotec

Ομιλία: Δρ. Ιωάννα Κούκλη, Γενική Διευθύντρια, Pharmassist
Η κα Ιωάννα Κούκλη, ξεκίνησε την εισήγηση της λέγοντας ότι η κλινική έρευνα είναι μία άκρως ανταγωνιστική διαδικασία με παγκόσμια δυναμική. Η Ελλάδα βρίσκεται χαμηλά στο συγκεκριμένο κλάδο, με μόλις 888 μελέτες να τρέχουν αυτή τη στιγμή στη χώρα. Στόχος θα πρέπει να είναι τουλάχιστον ο διπλασιασμός ή και τριπλασιασμός των κλινικών ερευνών ώστε η Ελλάδα να μην υστερεί από χώρες ανάλογου μεγέθους τόσο στη δυτική όσο και στην Ανατολική Ευρώπη.
ΔΕΙΤΕ ΤΟ VIDEO
Consensus panel: Το μέλλον των κλινικών μελετών στην Ελλάδα: Χάραξη Εθνικού Στρατηγικού Σχεδίου.
- Ποια μέτρα πρέπει να ληφθούν;
- Τι μπορούμε να διδαχθούμε από άλλες χώρες;
- Ποια κίνητρα πρέπει να δοθούν;
- Ποιες θεσμικές αλλαγές πρέπει να γίνουν;
- Με ποιο τρόπο θα προσελκυστούν επενδύσεις από το εξωτερικό;

Ομιλητές:
Δρ Ιωάννης Τούντας, Καθηγητής Κοινωνικής και Προληπτικής Ιατρικής, Ιατρική Σχολή Πανεπιστημίου Αθηνών, Πρόεδρος του ΕΟΦ
Βασίλης Κοντοζαμάνης, Διοικητής, 1η Υγειονομική Περιφέρεια Αττικής 
Γιάννης Βλόντζος, Πρ. & Διευ/νων Σύμβουλος, Merck A.E.,Αντιπρόεδρος ΣΦΕΕ, αρμόδιος για Επιστημονικά και Ρυθμιστικά Θέματα ΕΟΦ, Πρόεδρος Ένωσης Βιοτεχνολογίας Ελλάδος
Δρ Θανάσης Γ. Τζιούφας, Καθηγητής, Ιατρικής Σχολής Πανεπιστημίου Αθηνών


Συντονιστής: Αιμίλιος Νεγκής, Διευθυντής Σύνταξης, περιοδικό Pharma & Health Business

Παρουσιάσεις Ομιλητών
Prof. John N. van den Anker
MD, PhD, FCP, FAAP Vice Chair of Pediatrics for Experimental Therapeutics
Παρουσίαση
Dr. Francis P. Crawley
  Executive Director, 
Good Clinical Practice 
Alliance Europe (GCPA)
Παρουσίαση
Dr. med. Klaus Rose
 Κlausrose Consulting,
Pediatric Drug Development & More
Παρουσίαση
Δρ. Ιωάννα Κούκλη
Γενική Διευθύντρια, 
Pharmassist
Παρουσίαση
Dr. Richard Torbett 
Chief Economist, European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA)
Παρουσίαση
Φωτογραφίες Συνεδρίου
  2012 Money Conferences | Ethos Media S.A. 

Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (Σ.Φ.Ε.Ε.)
Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας (Π.Ε.Φ.)
HACRO Hellenic Association of CROs
ΕΒΕΑ Pharmaceutical Forum Team
Ελληνική Εταιρία Φαρμακευτικής Ιατρικής (ΕΛ.Ε.ΦΙ.)
HBio Hellenic BioCluster


ΥΠΟ ΤΗΝ ΑΙΓΙΔΑ

Δρ. Τάκης Βιδάλης 
Διδάκτορας Νομικής, Δικηγόρος, Επιστημονικός Συνεργάτης της Εθνικής Επιτροπής Βιοηθικής, Εμπειρογνώμων της Ε.Ε
Παρουσίαση
Δρ. Χαρίλαος Λαμπρόπουλος
Γενικός Γραμματέας, ΕΒΕΑ Pharmaceutical Forum Team 
Παρουσίαση
Φίλιππος Κατσαμπούρης
Marketing Manager, 
Healthcare & Pharmaceutical Accounts Manager, PREDICTA
Παρουσίαση
ΟΡΓΑΝΩΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ ΣΥΝΕΔΡΙΟΥ

Υπεύθυνοι Πραγράμματος:
Αιμίλιος Νεγκής, Διευθυντής Σύνταξης, περιοδικό Pharma & Health Business | T: 210 998 4950 | negis.e@ethosmedia.eu
Αθηνά Φραδέλου, Marketing & P.R. Manager, Ethos Media | Τ: 210 998 4905 | fradelou.a@ethosmedia.eu

Υπεύθυνος συντονισμού:  
Κωνσταντίνος Σαλβαρλής, Conferences Manager, Ethos Media | Τ: 210 998 4909 | salvarlis.k@ethosmedia.eu

Yπεύθυνες Επικοινωνίας και ∆ηµοσίων Σχέσεων:  
Αθηνά Φραδέλου, Marketing & P.R. Manager, Ethos Media | Τ: 210 998 4905 | fradelou.a@ethosmedia.eu
Σοφία-Αφροδίτη Βουλγαράκη, Communication & P.R Manager, Ethos Media | Τ: 210 998 4901 | voulgaraki.s@ethosmedia.eu

Υπεύθυνοι χορηγιών:  
Κωνσταντίνος Ουζούνης, CEO, Ethos Media | Τ:210 998 4864 | ouzounis.k@ethosmedia.eu
Γρηγόρης Λεωνίδης, Commercial Director, Ethos Media | Τ: 210 998 4876 | leonidis.g@ethosmedia.eu
Γιώργος Μελιτσιώτης, Advertising Sales, Ethos Media | T: 210 998 4908 | melitsiotis.g@ethosmedia.eu
Ράντω Μανώλογλου, Advertising Executive, Ethos Media | T:210 998 4863 | manologlou.r@ethosmedia.eu
Λωρέττα Μπούρα, Advertising Executive, Ethos Media | T:210 998 4902 | boura.l@ethosmedia.eu

Υπεύθυνος εγγραφών:
Νίκος Αθανασίου, Database Marketing Manager, Ethos Media | Τ:210 998 4912 | athanasiou.n@ethosmedia.eu